Melatonina precisa de receita? O que a Anvisa permite

Não: como suplemento alimentar, a melatonina é vendida sem receita no Brasil, com até 0,21 mg por dia e para maiores de 19 anos. Doses acima disso saem da categoria de suplemento e dependem de prescrição. A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo corpo, principalmente à noite, que sinaliza ao organismo que é hora de dormir.

Qual a dose máxima de melatonina permitida pela Anvisa?

Em outubro de 2021, pela Instrução Normativa nº 102, a Anvisa autorizou o uso de melatonina em suplementos alimentares, com dose máxima de 0,21 mg por dia e apenas para maiores de 19 anos. Os rótulos devem informar que o produto não é indicado para gestantes, lactantes, crianças e pessoas que exercem atividades que exigem atenção constante. A agência não aprovou nenhuma alegação de benefício à saúde para esses suplementos.

E doses acima de 0,21 mg?

Acima de 0,21 mg por dia, ou para menores de 19 anos, a melatonina fica fora do enquadramento de suplemento e passa a depender de prescrição de médico ou dentista. É o prescritor quem define a dose, o horário e a duração do uso.

Melatonina funciona para dormir?

• Jet lag e mudanças de fuso horário: é uma das situações com melhores evidências de benefício.
• Dificuldade para iniciar o sono: uma meta-análise mostrou redução modesta do tempo para adormecer, de cerca de 7 minutos em média.
• Distúrbios do ritmo do sono: pode ser útil em casos específicos, sob orientação.
• Insônia crônica: a melatonina não substitui a investigação da causa e o tratamento adequado.

Quem não deve tomar melatonina e quais as interações?

• Pode causar sonolência no dia seguinte, dor de cabeça e tontura em algumas pessoas.
• Não dirija nem opere máquinas após tomar.
• Converse com o prescritor se você usa antidepressivos, ansiolíticos, indutores do sono ou anticoagulantes. A fluvoxamina, por exemplo, inibe a enzima que metaboliza a melatonina (CYP1A2) e aumenta muito seus níveis no sangue. Evite também álcool junto com a melatonina.
• Gestantes, lactantes e crianças só devem usar com orientação médica.

Por que manipular a melatonina?

A manipulação permite ter a dose exata e a forma mais prática para você, como cápsulas, formas sublinguais ou soluções, sempre com controle de qualidade. Na FarmaGalb, em Hortolândia (SP), o orçamento é feito pelo WhatsApp; se você tem prescrição com dose acima de 0,21 mg, é só enviar a foto.